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我国合法的配资平台 复宏汉霖与Organon合作取得新进展 第6款申报上市产品HLX14获欧洲药品管理局受理

发布日期:2024-07-26 19:19    点击次数:169

我国合法的配资平台 复宏汉霖与Organon合作取得新进展 第6款申报上市产品HLX14获欧洲药品管理局受理

4月24日,三大指数均小幅上涨,截至收盘,沪指涨0.76%,报收3044.82点;深成指涨0.74%,报收9251.13点;创业板指涨0.7%,报收1765.41点。板块方面,通信服务、通信设备、计算机设备等板块涨幅居前,能源金属、银行、光伏设备等板块跌幅居前。

今日早盘,五连板大牛股中衡设计(603017)以跌停价开盘,但开盘后迅速拉升,9:35已拉至涨停。这是该股连续第六个交易日涨停。

格隆汇5月24日|今日,复宏汉霖(2696.HK)与Organon(NYSE: OGN)共同宣布,在研地舒单抗(Prolia®/Xgeva®)生物类似药HLX14的上市许可申请(MAA)获欧洲药品管理局(EMA)受理。

据悉HLX14是复宏汉霖第6款递交上市申请的产品,也是公司迄今第3款在欧盟递交上市申请的产品。

目前地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列适应症。据估计,2019年欧洲50岁以上患骨质疏松症人数约3200万,其中2550万为女性患者。此次MAA受理主要基于一项随机、双盲、国际多中心、平行对照的III期临床试验,旨在比较HLX14与欧盟市售原研地舒单抗(Prolia®)在高危骨折风险的绝经后骨质疏松症女性受试者中的有效性、安全性、耐受性和免疫原性。

复宏汉霖已于2022年与Organon达成授权许可和供应合作,授予其对包括HLX14在内的两款在研生物类似药在除中国以外的全球区域进行独家商业化的权益我国合法的配资平台,协议覆盖欧盟、美国、加拿大等市场。

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